上海聚慕医疗器械有限公司
施经理
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所在地区:
主营行业:医疗设备、医用耗材
品牌名称:
型号规格:
批准文号:国械注进20152160728
产品标签:
产品卖点:
销售渠道:
器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
功能 | 其他 | 标准目录 | 普通诊察器械 |
耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
家用与否 |
产品介绍:
1.整机
1.1★LEEP刀主机、吸烟器和所有的LEEP手术电极均为原装配套,确保临床使用的安全性和可靠性;
1.2符合IEC601-1,IEC606-1-2与IEC 60601-2-2,符合欧盟医疗区器械标准,并获得UL与CUL认证
1.3通过欧盟CE认证和美国FDA认证
1.4★LEEP刀与吸烟器集成一体化控制面板设计,方便临床手术操作;
1.5★安全T型支架及刻度设计的电极可灵活调节切割深度,使切割更加精确。
1.6★不同颜色的电极便于使用者区分,无需记忆电极的具体型号。
2.电气规格
2.1输入电压:电压A.C.220V±10% 频率50Hz-60Hz
2.2电流:最大1.2A
2.3低频泄漏:低于 50 mA
2.4安全标准BF型,带除颤保护,I类输出
3.LEEP高频电刀主机
3.1工作频率: 450KHz
3.2工作模式:五种工作模式(纯切、混切1、混切2、混切3、强凝)更适合临床手术的需求,最大切割功率为99W,最大电凝功率为75W。
3.3输出功率采用数字化LED液晶双屏显示,可分别显示电切、电凝功率设定值。
3.4操作面板整体化设计,易于清洁
3.5输出功率调节采用了旋钮式调节,使输出功率连续可调。
3.6功率输出两种控制方式:具有手控开关和脚控开关。
3.7★采用与leep主机联动方式触发功率输出,提高手术操作环境的安全性;
3.8内设开机自动检测系统和自动报警提示功能:
a)自动检测错误代码
b)自动报警错误提示
3.9当使用病人负极板(回路电极)时,电刀微处理器可实时监控到负极板(回路电极)与病人肌体的接触,一旦监测到没有正常连接,设备将不能工作,确保病人不被负极板伤烧,保障术中患者的安全。
4.运行环境要求满足:
4.1温度+10~+40℃
4.2相对湿度≤95%
4.3大气压力70~106kpa
5.术中烟雾吸收过滤系统:
5.1★集成手术烟雾吸收净化功能,充分节省手术空间
5.2吸烟器流量可调,静音设计
5.3★具三种以上过滤方式(初级过滤:可滤除烟雾中大于1微米的组织杂质;二级过滤,采用可再颗粒活性炭,可滤除烟雾中的异味和有害气体;三级过滤:采用不大于0.015微米高效ULPA过滤器,可滤除烟雾中的细菌和病毒),过滤效果可有效滤除大于99.99%的0.015微米的颗粒物;
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⑥提供合法的经营手续;
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