上海聚慕医疗器械有限公司
施经理
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品牌名称：
型号规格：
批准文号：国械注进20152160728
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 普通诊察器械 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
1.整机
1.1★LEEP刀主机、吸烟器和所有的LEEP手术电极均为原装配套，确保临床使用的安全性和可靠性；
1.2符合IEC601-1，IEC606-1-2与IEC 60601-2-2,符合欧盟医疗区器械标准，并获得UL与CUL认证
1.3通过欧盟CE认证和美国FDA认证
1.4★LEEP刀与吸烟器集成一体化控制面板设计，方便临床手术操作；
1.5★安全T型支架及刻度设计的电极可灵活调节切割深度，使切割更加精确。
1.6★不同颜色的电极便于使用者区分，无需记忆电极的具体型号。
2.电气规格
2.1输入电压：电压A.C.220V±10% 频率50Hz-60Hz
2.2电流：最大1.2A
2.3低频泄漏：低于 50 mA
2.4安全标准BF型，带除颤保护，I类输出
3.LEEP高频电刀主机
3.1工作频率： 450KHz
3.2工作模式：五种工作模式（纯切、混切1、混切2、混切3、强凝）更适合临床手术的需求，最大切割功率为99W，最大电凝功率为75W。
3.3输出功率采用数字化LED液晶双屏显示，可分别显示电切、电凝功率设定值。
3.4操作面板整体化设计，易于清洁
3.5输出功率调节采用了旋钮式调节，使输出功率连续可调。
3.6功率输出两种控制方式：具有手控开关和脚控开关。
3.7★采用与leep主机联动方式触发功率输出，提高手术操作环境的安全性；
3.8内设开机自动检测系统和自动报警提示功能：
a)自动检测错误代码
b)自动报警错误提示
3.9当使用病人负极板（回路电极）时，电刀微处理器可实时监控到负极板（回路电极）与病人肌体的接触，一旦监测到没有正常连接，设备将不能工作，确保病人不被负极板伤烧，保障术中患者的安全。
4.运行环境要求满足：
4.1温度+10～+40℃
4.2相对湿度≤95%
4.3大气压力70～106kpa
5.术中烟雾吸收过滤系统：
5.1★集成手术烟雾吸收净化功能，充分节省手术空间
5.2吸烟器流量可调，静音设计
5.3★具三种以上过滤方式（初级过滤：可滤除烟雾中大于1微米的组织杂质；二级过滤，采用可再颗粒活性炭，可滤除烟雾中的异味和有害气体；三级过滤：采用不大于0.015微米高效ULPA过滤器，可滤除烟雾中的细菌和病毒），过滤效果可有效滤除大于99.99%的0.015微米的颗粒物；
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