上海聚慕医疗器械有限公司
施经理
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批准文号：国械注进20183211856
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 手术室/急救室/诊疗室设备及器具 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 进口 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
【结构及组成】：该产品由主机、电池(M5070A)、HEARTSTART SMART Pads II电极垫(989803139261)、婴儿/小儿钥匙(989803139311)组成。
【适用范围】：该产品用于治疗疑似心脏骤停的患者。其具有以下症状：没有反应、停止呼吸。如不确定，则贴上电极检测。该产品设计用于受过培训的急救人员。建议使用本产品的急救人员参加CPR/AED培训课程，如果患者是年龄在8岁以下或体重小于25公斤的婴儿或小儿，应使用婴儿/小儿用钥匙，如果婴儿或小儿看起来年龄较大或体重较重，不要使用婴儿/小儿用钥匙。切勿由于不确定小儿准确的年龄或体重，而延误治疗。如不确定，不要使用婴儿/小儿用钥匙。
使用简洁. 挽救生命的过程是非常紧张的。除颤器能够帮助您渡过难关，而不是碍手碍脚。HeartStart FRx除颤器能够提供现场心肺复苏培训和指导，帮助紧张的使用者回忆起他们所接受过的培训。平静、清晰的语音指导确地与救护人员的行动相匹配，指导救护 人员的每一个步骤。该设备仅重3.5磅，是为小巧轻便的除颤器之一。
通过使用婴儿/儿童钥匙简化对于儿童的急救。 婴儿/儿童钥匙这种业内的设计，使HeartStart FRx 成为一款儿科除颤器，并对语音指导和治疗进行了改进，使之适合儿童的需要。这意味着仅用一套除颤电极衬垫就能够开展成人、儿童和婴儿的急救，从而简化了紧张的急救过程。
结实耐用。 HeartStart FRx的设计考虑了现实使用的需要，从而满足的检查的要求：喷射式注水、挤压负荷高达500磅以及一米以内坠落至混凝土表面无损伤。
随时准备就绪. 每一台HeartStart FRx 心脏除颤器在出厂前都经过了120道测试。在工作中，该除颤器每天都自动进行自测试，而非每周一次。每次自测试都要进行85道不同的测试。甚至除颤电极衬垫也要经过测试，以确定其是否准备就绪。
有效. 飞利浦开创性地将双相波技术应用于体外除颤器。HeartStart FRx心脏除颤器所提供的电子治疗经过了严格的研究检测，超过40个研究表明，对于所有患者其电击效率和效果均很高。 飞 利浦SMART Biphasic智能双相波疗法 地将高电流和低能量相结合。高电流使效果；而较低的能量剂量能够将对脆弱的心脏有害的副作用化。其结 果是，HeartStart现场心脏除颤器从次电击开始就提供其大电击强度，而无需控制电击强度。
地开展心肺复苏. 近期研究 5,6,7,8 表明心肺复苏对于患者能否存活比原来所认识的更为重要。然而，其效果随着分分秒秒的消逝而逐渐削弱。在胸外按压后尽快给予电击至关重要。 HeartStart FRx 心脏除颤器的快速电击功能能够在胸外按压后8秒内（通常情况下）提供治疗，而其他设备则需要2倍或3倍长的时间，从而降低了电击成功的机率，也减小了患者 存活的可能性。
给予您的早期除颤项目获得成功的机会。 HeartStart FRx 即用套装 的电池和除颤电极预装在设备中，而设备预装在便携式手提箱中，这样的配置使您能够做到随时准备进行现场急救。即用套装设计使之成为设置简 便的自动体外除颤器，使您能够更轻松、更自信地进行设置。简单友好的设置和维护指南，消除了对使用除颤器可能产生的恐惧。
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