上海聚慕医疗器械有限公司
施经理
13764805621
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所在地区：
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 鄂械注准20222073738
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 普通诊察器械 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
一、设备名称、数量：
1.1 设备名称：心肺功能测试仪（台式）。
1.2 数量：1 套。
1.3 产地 ：国产
二、系统要求
儿童和成人的肺通气功能检查、舒张试验功能检查、激发试验检查功能；
三、测试功能：
1、 主要测试参数
1）慢通气功能：VCmax, VT, BF, MV, ERV, IC…
2）流量容积环和用力时间肺活量：FVC, FEV0.5, FEV0.75, FEV1, PEF, MEF25,
MEF50,MEF75,FEV1%FVC…
3）每分最大通气量和呼吸储备：MVV, FEV1*30, VR% …
4）舒张试验： CHG%…
5） 药物激发试验：PD20，PC20
2、 主要测试曲线
1）流量容积环曲线
2）用力时间肺活量曲线
3）每分最大通气量曲线
4）慢通气曲线
5）测试数据趋势分析图
6）流量容积环矩阵图
7）测试质量控制分析图
四、技术要求
*1、 超声流量传感器
1.1、 要求传感器与病人不直接接触，共同呼吸回路每个病人可更换，可完全
杜绝交叉感染；
1.2、 传感器中间没有任何阻力筛网等障碍物，呼吸阻力为零；
1.3、 传感器全自动定标，无需繁琐的定标筒人工定标工作；
1.4、 内置温度、湿度和大气压传感器，实时测量环境参数，BTPS 自动校正；
1.5、测量范围：0- ± 16 升/秒，测量精度：±3%，分辨率：1 毫升/秒，容量范
围：0– ±16 升，分辨率：1 毫升，采样频率：200 赫兹，呼吸阻力：0；
2、正常值范围带功能
测试界面和报告单上需标记正常值范围带，有利于快速判定测试曲线是否正
常；
3、药物舒张试验功能
药物舒张试验，自动计算改善率%CHG，需提供一份舒张试验测试报告佐证；
4、激发试验管理功能
需内置中华乙酰甲胆碱和组胺、高渗盐水、运动激发、浓度法激发等规程，
能有效的管理激发试验，画出激发趋势图，自动计算 PD20、PC20 等阳性数据。
需提供一份激发试验的测试报告佐证；
5、智能诊断功能
测试软件需遵循 ERS(欧洲呼吸协会)和 ATS（美国胸科协会）的最新规范要
求，提供至少三次测试曲线和数据，以符合肺功能检查质控要求，需提供一
份测试报告佐证，需具备中文化的自动诊断功能：能够对测试结果进行自动
分析，给出中文的诊断意见和中文的测试报告，内容包括测试质控情况，是
否正常，是否存在肺功能障碍，是什么类型的障碍、严重程度如何等。
*6、主机系统及配套
高度集成式主机（不接受便携肺功能配工作站式、不接受台式电脑或笔记本
电脑连接传感器型），移动推车，黑白激光打印机，22 寸液晶显示器；具有升级
功能，可以升级弥散残气肺功能，强迫震荡肺功能，营养代谢评估测试，心肺功
能评估测试
