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批准文号： 国械注进20182402018

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具备美国FDA CBER验证单反全自动酶免分析系统

将给您高度可靠的、高质量的检测结果

·在发达国家，全自动酶标分析系统的进步是由法规要求严格、试验结果关乎生命安危的血站实验室的需求推动的。这是因为临床检测结果仅是医生诊断的参考数据，而血站血液筛查实验室的检验结果，将直接决定血液的安全性

·瑞士哈美顿公司推出了一套完善的ELISA处理系统：迈克雷.费米(MICROLAB®F.A.M.E)。它可以全自动执行ELISA实验中所有必要的处理步骤

·迈克雷.费米为完全开放系统，可同时处理各个试剂厂商的不同ELISA实验项目，具备独立工作和并行处理能力，适用于不同规模的免疫学实验室；稳定的实验环境和完整的结果文档，使得检测数据的可靠性更有保证；与斯达尔(MICROLAB®STAR)酶免分析加样系统配合使用，可为大量样本的ELISA实验提供更完美的处理方案

·酶免实验全过程自动化的意义，并非仅仅限于降低劳动强度、减少人为的误差。根据已发表的费米(FAME)评价研究报告，人们发现：全自动酶标分析仪可以普遍地、显著地提高酶免实验的特异性。此外，多中心评价(Multi-center Clinical Trail)实验证明，费米也可以显著地提高某些国产试剂的灵敏度

·1997年费米获得美国FDA CBER许可，用于血站筛查实验室

·第三代全自动酶免分析仪FAME的独特品质用于多项目的批量处理(Mass Processing)时，总体的实验时间将大大缩短。发报告时间：孵育时间+7分钟。

·高品质：美国FDA CBER认证的全自动酶标板处理系统，符合IVD法案

·高通量：高效的硬件和卓越的软件品质共同实现高通量处理能力

·多分析项目：可同时运行多达25个不同试验项目

·试剂完全开放：可同时运行10个不同厂家试剂

·自由升级模块：模块化设计，便于用户按需升级模块

·全过程质控：精确控制ELISA试验每一个细节，保证检测质量

·程序安全可靠：七级权限管理、方法代码唯一性和版本号递增管理

·可溯源性：同时具备实验过程溯源、操作溯源和系统溯源

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