上海聚慕医疗器械有限公司
施经理
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所在地区：
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 津械注准20192160183
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用电子仪器设备 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 进口 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
1、无线手持式设计，操作模式：双眼模式、单左眼模式、单右眼模式可自由切换；
2、5英寸彩色触摸操作LCD显示屏幕；
3、屈光检测：全自动
4、仪器自动定标，不需要定期调试和计量；
5、★主机显示屏为符合人体工程学的经典相机设计，非斜角度显示屏；
6、★2秒内可自动筛查8项：近视、远视、散光、斜视、瞳孔大小、屈光参差、固视不对称、光的异常反射；
7、★针对不同年龄段的眼球发育情况，可选择测量人群：6月-12月、1岁-3岁、3岁-6岁、6岁-20岁、20岁-100 岁，适用于六个月大的婴儿到成年人；
8、★测量功能：球镜度（近视/远视）、柱镜度（散光度）及轴位、注视偏斜度、瞳孔尺寸、瞳距。结果超出设定的正常值，机器自动给出相应提示；
9、★可自动分析双眼视功能对称性：屈光参差，瞳孔大小不等、注视不对称。结果超出设定的正常值，机器自动给出相应提示；
10、球镜度：-7.50D 至+7.50D 精度：0.25D / 0.01D可选；
11、柱镜度：0.00D 至+3.00D 精度：0.25D / 0.01D可选；
12、轴位：1 至180度，精度:1度；
13、具有检测斜视、红光反射、眼球震颤功能；
14、瞳孔尺寸：4.0mm 至9.0mm，精度:0.1mm；
15、瞳距：35mm 至80mm，精度:1mm；
16、注视方向：鼻侧，颞侧，上方，下方；
注视偏斜度：0至20度，精度:0.1度；
17、测量距离：1m（±5cm）；
18、距被测者距离提示：系统主动测距提示过远或过近。并以背景颜色区分是
否在正确测量范围内。
19、敏感性/特异性高于90%；
20、测量时间：1S；
21、固视目标：蜂鸣器、闪光灯以及固视图标，随机闪烁、声音刺激；
22、数据传输方式：无线WiFi传输、U盘直接导出；
23、★电源：两块可拆卸充电锂电池替换使用；
24、电池预期寿命≥5年；
25、电池：续航6小时；（以厂家原始宣传彩页为准）
26、满电测试数据量：一块电池满电后测试使用不少于1000个数据；
27、充电器：应满足GB9706.1的要求或达到医用电气设备同等安全要求；
28、★主机重量：含电池≤800克；
29、可从电脑批量输入、输出患者信息队列，提高筛查效率；
30、可在同一个人信息档案进行再次筛查，并新建病例；
31、可对被测试者进行重新测试，并保留全部个人信息新建病例；
32、测试结束后主机会有自动提示界面：蓝色表示测试结果正常，粉红色表示
测试结果为异常，需进一步深入检查；
33、报告形式：便签报告或A4彩色图文报告（打印机需选配）；
34、仪器配有保护腕带，预防掉落；
35、★可使用手机通过APP输入信息即可汇总到仪器中，进行大规模筛查工
作时，无比简捷的信息输入功能，使信息录入简单化;
36、无线网络：IEEE802.11 b/g/n;
37、频率范围：802.11 b/g/n HT20：2412-2462MHz;
802.11n HT40：2422-2452MHz;
38、输出功率：2412-2462MHz：0.0388W,2422-2452MHz:0.0218W;
39、调制方式：OFDM,CKK;
40、认证机构：FCC;
41、使用环境温度：5°C至40°C；
42、使用环境相对湿度：≤80%；（无冷凝）
43、大气压力：700hpa至1060hpa;
44、存储运输条件温度：-20°C至55°C
45、存储运输条件相对湿度≤90%（无冷凝）;
46、质量保证：产品需通过SFDA认证。
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