上海聚慕医疗器械有限公司
施经理
13764805621
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所在地区：
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国械注准20213080481
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用电子仪器设备 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 进口 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
结构及组成该产品由主机(DEFIGARD 4000型，含除颤手柄)、一次性成人起搏/除颤电极片(0-21-0013)、一次性小儿起搏/除颤电极片(0-21-0000)、小儿除颤板(0-21-0008)、3导病人导联线(W1409608)和可充电电池(NP2.3-12)组成。
适用范围该产品预期用于体外除颤（手动异步除颤、半自动体外除颤、同步化心脏复律）治疗、无创体外起搏治疗和心电监护，适用于年龄大于29天的患者。该产品只能由经设备培训合格的专科医生或其他经过除颤培训的医务人员（仅限半自动体外除颤）在医院内使用。 手动异步除颤用于治疗无脉搏、无呼吸、无反应的室颤(VF)和室速(VT)；半自动体外除颤用于治疗无脉搏、无呼吸、无反应的室颤及心率大于180次/分的室速患者，适用于体重≥25kg的成人和小儿；小于一周岁的患者不适用半自动体外除颤模式除颤，是否可以除颤需由专科医生决定； 同步化心脏复律治疗用于终止心房纤颤； 无创体外起搏用于症状性心动过缓患者； 心电监护用于监护患者的心电波形和心率。
1.除颤技术：运用的是5000Hz多脉冲双相波除颤技术，能量是普通双相波的一半，实现了真正的低能量高效率，大大提高了患者的抢救成功率。
2.超大屏幕：10.4寸彩色超大显示屏，zui多可同屏显示12导心电波形，报警事件及病人信息。是目前除颤监护仪市场中唯yi一款彩色超大显示屏的除颤监护仪。
3.不分极性：电击手柄不分正负极，大大方便了医护人员的操作，为抢救争取时间。是目前除颤市场中唯yi一款不分极性的除颤监护仪。
4.能量范围：≤200J的安全除颤范围，实现了真正智能低能量高效率除颤。
5.起搏模式：固定-按需-超速（3倍频率）三种体外起搏模式可选。起搏脉宽:40ms脉宽，减小刺激让病人更舒适。
6.心电波形：专业的心电技术，准确无误的6道心电波形，12道软件
7.打印信息：内置80mm宽z型热敏纸可记录3通道心电波形及事件的除颤仪。
8.监护配置：可进行6/12导心电监护，多种袖带可适用于不同人群的血压监测，采用了稳定性zui好的massimo血氧技术，呼吸末二氧化碳检测。
9.电池使用：AV锂电电池，可使用交流电、电池，不要电池也能正常开机，可以连接到外部直流电源（例如汽车电源）。充满电后可进行2小时心电监护或190次zui高能量除颤(可增加到两块电池，使用加倍)。
10.机器重量：5.6Kg（含包括两块电池在内的全部配件)方便携带和使用，是除颤监护仪中zui轻的一款机器。
11.存储功能：内置存储，可进行45分钟心电波形，45分钟周围环境噪音（语音）和500个事件的自动保存，事后可以下载传输。
12.数据传输：可以通过以太网、USB等连接，进行软件更新及数据传输、读取等功能。
除颤器：
一、能量等级：
1、手动除颤：2 ~ 200 焦耳
★2、波形：5 Khz 的两阶段脉冲波----多脉冲双相波 ( Multipulse Biowave ® )
3除颤模式：异步、同步
★4、除颤手把不分左右极
★5、简单、快速操作，一键开机并选择能量。
二、监护：
1、屏幕：5.9英寸寸高亮度液晶显示屏
2、显示波形 ： ECG
3、导联：I 、II 、III
三、报警：
1、系统报警 ：监护、除颤 、电池充电 、打印机及存储器
2、生理报警：心电
3、技术报警 ：所有参数
四、打印机：
1、热敏打印机：
★2、打印纸 ：折叠纸，宽度72毫米
3、打印通道 ：3 道
4、操作模式 ：手动或自动
5、打印输出：波形、测量值、事件、趋势 、日期和时间、报警、除颤测试
五、电源：
1、交流电源 ：100 ~ 240V ，50/60Hz
2、外接直流电源 ：9 ~ 48V
3、电池：一块内置电池，
4、电池类型 ：充电电池，12v
5、电池续航时间 ： 一块电池可独立工作3.5小时
6、充电时间 ： 1 小时内充电至 80% 电量
六、环境条件：
1、防护等级： CF 型，体外除颤为 BF 型
2、温度： -10 ~ 50 ℃ （运输 / 存储）、-0 ~ 40 ℃ （操作）
3、大气压力： 500 ~ 1060 hPa
4、相对湿度： 30 ~ 95% （无凝集）
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