上海聚慕医疗器械有限公司
施经理
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国械注进20183211856
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 手术室/急救室/诊疗室设备及器具 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 进口 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
【结构及组成】：该产品由主机、电池(M5070A)、HEARTSTART成人SMART电极垫(M5071A)、婴儿/小儿SMART电极垫(M5072A)组成。
【适用范围】：该产品用于治疗疑似心脏骤停的患者。其具有以下症状：没有反应、停止呼吸。如不确定，则贴上电极检测。该产品设计用于受过培训的急救人员。建议使用该产品的急救人员参加CPR/AED培训课程。如果患者是年龄在8岁以下或体重小于25公斤的婴儿或小儿，应使用婴儿/小儿电极垫。如果婴儿或小儿看起来年龄较大或体重较重，不要使用婴儿/小儿电极垫。切勿由于不确定小儿准确的年龄或体重，而延误治疗。如不确定，不要使用婴儿/小儿电极垫。
技术参数：
1 物理性能
1.1 包含电池整机重量小于等于1.5kg
1.2 应具备高便携性,外型尺寸小于7 x 19 x 21cm (HxWxD).
1.3 应能承受在任何角度由一米高度跌落后仍完好无损
2 AED 技术性能及规格
2.1 时应释放能更据瞬间实时病人阻抗自动调节形态的双相截顶指数波形形态
2.2 应具备成年人标称150焦耳的单一输出和婴儿、儿童标称50J的单一输出
2.3 心肺复苏后可以在8秒内完成心电分析并实施放电
2.4 应具备充电完成的声光提示
2.5 应具备针对成年人或儿童/婴儿提供不同的心肺复苏指导，指导施救者以正确的频率和进行心外按压。
2.6 应具备明确图形提示
2.7 AED应由患者分析系统控制,终实施电击应由操作者决定.
3 智能除颤电极
3.1 智能除颤电极提前预置在AED中，开机后无需再连接电极到机器上
3.2 智能电极能够感知施救者的每一步操作，并根据操作的实际情况给出相应的提示
3.3 智能电极表面有明确的黏贴方法示意图
4 电池
4.1 锂锰电池，应能支持至少 200次电击
4.2 电池应能支持待机状态下四年
5 数据记录与传输
5.1 通过红外接口将数据发送至PC,可以在PC上回顾前15分钟的心电图波形及完整的事件报告
5.2 通过i-按钮报告上次使用后发生的事件摘要
6 设备维护及自检
6.1 应具备完备的自检功能
频度:
- 每日
- 每周
- 每月
- 开机自检
- 插入电池自检
自检内容: - 内部电路
- 波形发放系统
- 电池容量
- ECG 分析系统
- 智能电极是否准备就绪
6.2有明确的声/光状态指示设备的运行状态，在故障时发出“哔哔”警报
7 培训机模式
7 .1 应具有培训机模式，可以通过更换专用培训电极进行培训操作，无需额外购置培训机。
AED 技术性能及规格：
1、 时释放能更据瞬间实时病人阻抗自动调节形态的双相截顶指数波形形态。
2、 具备成年人标称150焦耳的单一输出和婴儿、儿童标称50J的单一输出。
3、心肺复苏后可以在8秒内完成心电分析并实施放电。
4、具备充电完成的声光提示。
5、具备针对成年人或儿童/婴儿提供不同的心肺复苏指导，指导施救者以正确的频率和进行心外按压。
6、具备明确的提示。
7、AED由患者分析系统控制,实施电击应由操作者决定。
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