上海聚慕医疗器械有限公司
施经理
13764805621
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所在地区：
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国械注进20192071794
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
13764805621
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 耳鼻喉科手术器械 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 进口 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
技术参数
功能：用于新生儿、婴幼儿的听力筛查
规格：
电源功率：4节5号电池
产品安全分类：内部电源设备，B型
测试项目：畸变产物耳声发射（DPOAE）
刺激信号
密闭检查(外耳道容积检查)用纯音：
频率:226 Hz
声压级：85 dB
纯音刺激信号
频率: f1 = f2/1.2, f2= 1500、2000、3000、4000、5000和6000 Hz
声压级：L1 = 65 dB；L2 = 55 dB
刺激信号准确度
密闭检查用纯音
输出声压级:±2.0 dB；
频率:±3.0 %；
失真率：5.0 %以下
纯音刺激信号
输出声压级：±3.0 dB；
频率：±1.0 %；
失真率：1.0 %以下
发射声的测量准确度
声压级：±3.0 dB；4 kHz以上时±5.0 dB；
信噪比：与L1的信噪比在75 dB以上
测试模式
三频率模式：频率：2000、3000和4000 Hz
六频率模式：频率：1500、2000、3000、4000、5000和6000 Hz
结果记录
单人模式：一名受试者的双耳数据
多人模式：共495个数据（一耳数据为一个）
测试协议
16001：各组刺激信号的持续时间均为2秒
26002：各组刺激信号的持续时间均为5秒
36003：1500、2000 Hz为5秒，其余均为2秒
46004：各组刺激信号的持续时间为2秒至30秒不等。持续发出刺激信号直至达到判断标准为止。
报告打印
单人模式：Type1（左右排列）和Type2（纵向排列）
多人模式：Type2（纵向排列）
数据输出
-使用红外线传输功能输出测试数据和结果
-打印输出，可通过带有红外功能的打印机打印
-数据输出，可通过带有红外功能的适配器输出至计算机。
尺寸
-主机：200mm（长）× 75mm（宽）× 85mm（高）
重量
-约300克（含电池）
探头
-尺寸：约13.5mm（直径）× 40mm（长）
-电线长：约1.5米
-重量：约60克
附件
-探头1
-探头保护座1
-探头监测腔1
-标准耳塞套件1
-5号碱性干电池1
-检查单1
-使用说明书1
选配件
-探头端
-垫片
-热敏打印机DPU-445
-打印纸 TP-28
-红外适配器ER-60-S24
-标准耳塞套件 ER-60-S04
-新生儿用耳塞套件 ER-60-S05
-RION耳声发射仪ER-60
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